7月28日早间,恒瑞医药发布公告称,公司与GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.3) Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited公司(统称“GSK”)达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国)有偿许可给GSK。
根据协议条款,恒瑞医药将获得包括PDE3/4授权在内的5亿美元首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞医药将获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞医药将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国)。
公告显示,HRS-9821可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前正处于临床开发阶段。作为辅助维持治疗,目前HRS-9821已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供机会。交易中的其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。恒瑞医药将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。
恒瑞医药表示,协议的签署有助于拓宽HRS-9821和多个在肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域创新产品的海外市场,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。
今年以来,国内创新药出海加速,多款国内创新药海外授权密集落地。
6月2日,翰森制药公告,公司授予Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(Regeneron)在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可。根据协议,翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
5月30日,石药集团公告,集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,内容涉及集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每一项潜在交易项下,集团可能收到的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到50亿美元。
方正证券数据显示,2024年我国创新药海外授权交易总金额同比增长26%,2025年上半年首付款已超25亿美元,交易总金额超500亿美元。
东吴证券分析称,随着国内创新药管线质量的持续提升,未来国内创新药企业对外授权交易金额有望保持增长。对外授权交易的首付款、里程碑付款以及后续产品上市后的销售分成将为国内药企持续贡献利润。
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